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九州彩票官网 :研究发现,当患者不知道服用他

2019-05-24 11:01:00 医疗快讯142℃

  研究发现,当患者不知道服用他汀类药物治疗时,肌肉相关症状没有增加

  2017年5月4日

  当患者不知道他们服用他汀类药物时,没有报告肌肉相关症状的增加。

  但是,当患者知道他们服用他汀类药物时,他们更有可能报告症状,这一结果与nocebo效应一致。

  根据“柳叶刀”杂志的一项新研究,当患者及其医生不知道使用他汀类药物治疗时,与他们所知的情况相比,肌肉相关症状的报道较少。该研究观察了大约10,000名患者的26项副作用的数据,并表明肌肉疼痛和虚弱的病例不太可能由他汀类药物直接引起,但可能是由于所谓的nocebo效应,其中期望副作用可以使患者更有可能报告它们。

  他汀类药物是降胆固醇药物,广泛用于心脏病发作或中风风险增加的患者。对证据的大量回顾得出结论,每10,000人认为高风险,每日服用40mg阿托伐他汀5mg,将LDL胆固醇降低2mmol / L可预防1000例心脏病发作,中风或冠状动脉旁路。已知的副作用包括糖尿病风险增加(每10,000人50-100例新病例),出血性中风(每万人5-10例)和肌病(每万人5例)。

  一个有争议的问题是肌肉疼痛和虚弱的发生率,一般实践中的观察性研究发现,多达五分之一的患者报告症状,在随机试验中发现几乎没有增加。今天发表的研究有助于解释这种差异。

  来自英国伦敦帝国理工学院国家心肺研究所的主要作者Peter Sever教授说:

  正如安慰剂效应可以非常强烈,nocebo效应也是如此。这不是人们构成症状的情况,或症状是“所有人都在脑海中”。由于nocebo效应和药物会造成伤害的预期,患者可能会经历非常真实的疼痛。我们的研究表明,它恰恰是对伤害的期望,可能导致肌肉疼痛和虚弱的增加,而不是药物本身造成的。

  他补充说:

  我们知道他汀类药物可以预防大量心脏病发作和中风。我们知道糖尿病的风险略有增加,而且在高剂量时肌病的增加非常小,但总体而言,这些益处大大超过了危害。高剂量他汀类药物不耐受的普遍主张仍然阻止了太多人服用价格合理,安全且可能挽救生命的药物。

  该试验的第一阶段于1998 - 2002年进行,包括10,180名40-79岁高血压患者和至少三种来自英国,爱尔兰和斯堪的纳维亚半岛的其他心血管危险因素。患者被随机分配接受阿托伐他汀10mg或安慰剂治疗,随访3年。这个阶段是一项盲法随机试验:医生和参与者都不知道他们是否接受了药物或安慰剂。

  在3年结束时,该药物被证明是有效的,同样的患者可以选择服用他汀类药物。这是试验的非盲法,非随机化阶段。 9899名原始参与者被追踪了2年,其中三分之二(65%)选择使用他汀类药物。

  相关故事肾脏类器官中发现脑细胞和肌肉细胞与副作用风险低相关的体质如何减少人体腹部脂肪在研究的盲法阶段,无论患者是否服用他汀类药物或安慰剂,肌肉相关症状的发生率相似(2.03%/年分别为2%)。然而,在研究的非盲期阶段,肌肉相关症状在服用他汀类药物的人群中比在那些患者中高出41%(分别为1.26%和1.00%)。

  总的来说,该分析研究了26种类型的副作用,包括勃起功能障碍,睡眠障碍和认知障碍。在观察性研究的基础上,药物和保健品监管机构和食品药品管理局此前已将这四种副作用确定为可能的副作用。

  该试验的随机,盲法阶段发现他汀类药物和安慰剂组之间的勃起功能障碍无差异(1.86%vs 2.14%/年)。与安慰剂相比,他汀类药物组的睡眠障碍较低(1.00%对1.46%),与安慰剂组相比,他汀类药物组肾和尿副作用增加(1.87%对1.51%),这两方面都需要进一步调查。据报道,很少有认知障碍病例提供可靠的数据,并且未发现其他不良事件的其他差异。

  作者强调,该试验是在1998 - 2004年进行的,之前他汀类药物治疗导致高副作用的说法与今天一样普遍。他们指出,这可能意味着该试验中可能低估了nocebo效应的强度。

  

  参与者以10mg的日剂量给予阿托伐他汀,并且在非盲法期仅有少数人使用辛伐他汀。该剂量现在被认为是低剂量,但作者指出,较高剂量的随机试验未发现他汀类药物引起肌肉相关症状的增加,除了肌病的极小增加。

  在链接评论中,Del Mar医院的Juan Pedro-Botet博士和西班牙巴塞罗那巴塞罗那自治大学的JuanRubiés-Prat博士写道:

  由于患者的选择,随机对照试验中肌肉相关的不良事件发生率通常被认为较低。因此,Gupta和同事的优势’研究在于这些患者是相同的患者,没有磨合期以排除不耐受治疗的患者,并且很少患者之前服用任何他汀类药物。另外,通常用于非盲期的阿托伐他汀剂量与盲法期相同。…鉴于他汀类药物是最好的基于证据的降脂工具,适用于许多患者,因此预防不耐受是至关重要的。因此,医生应提醒患者注意可能的他汀类药物相关副作用,而不会产生负面预期。此外,他们应该鼓励患者理解他汀类药物治疗的基本原理,这可以优化和促进他汀类药物治疗的共同决策。

  出处:http://www.thelancet.com/

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